Neurologie mit interdisziplinären Schwerpunkt Neuroonkologie

Titel der Studie:

GBM AGILE

Global Adaptive Trial Master Protocol: An International, Seamless Phase II/III Response Adaptive Randomization Platform Trial Designed To Evaluate Multiple Regimens In Newly Diagnosed and Recurrent Glioblastoma (GBM)

Phase: II/III, multizentrisch

Sponsor: Global Coalition for Adaptive Research, Larkspur, USA

Wichtigste Einschlusskriterien:

• Progression eines Glioblastoms, IDH Wildtyp, ZNS WHO Grad 4, einschließlich Gliosarkom (IDH-Wildtyp bestätigt durch Immunhistochemie [IHC] oder Sequenzierung für IDH)
• Tumorprogression: Latenz zur Radiotherapie in der Erstlinientherapie ≥ 12 Wochen
• Erstlinientherapie nach Stupp-Protokoll
• Einnahme von Dexamethason ≤ 4 mg/Tag innerhalb von 5 Tagen vor der Randomisierung
• KPS ≥ 70 %

Titel der Studie:

A study to evaluate the safety and efficacy of the tumor-targeting human antibody-cytokine fusion protein L19TNF plus lomustine in patients with glioblastoma at first progression (GLIOSTAR)

Indikation:

Erste Progression Glioblastom, IDH Wildtyp, ZNS WHO Grad 4

Phase/Studiendesign:

Phase I/II, open-label, multizentrisch (Phase II randomisiert)

Sponsor der Studie:

Philogen S.p.A.

Wichtigste Einschlusskriterien:

• Erste Progression eines Glioblastoms (sowohl methylierter als auch unmethylierter MGMT-Genpromoter-Status)
• Stattgehabte Erstlinientherapie

Wichtiges Ausschlusskriterium:

• Einsatz von Lomustin in der Erstlinientherapie des Glioblastoms

Titel der Studie:

NOA 24 – MecMet; Phase I/II Studie zu Meclofenamat bei progredientem MGMT-methyliertem Glioblastom unter Temozolomid-Zweitlinien-Therapie

Phase/Studiendesign:

Phase I (AMG) , multizentrisch, national

Sponsor der Studie:

Universitätsklinikum Bonn

Wichtigste Einschlusskriterien (Selektion):

• Erste Progression eines Glioblastoms (inkl. Gliosarkom) mit methyliertem MGMT Promotor
• Nur während Phase I: Indizierte Re-Resektion, verschiebbar auf 7-10 Tage
• >6 Monate Radiatio, >3 Monate Chemotherapie beendet zum geplanten Therapiestart
• KPS ≥ 60%
• Alter ≥ 18 Jahre

Titel der Studie:

LEGATO: Lomustine with and without reirradiation for first progression of glioblastoma: a randomized phase III study (EORTC-2227-BTG)

Phase/Studiendesign:

III, multizentrisch

Sponsor der Studie:

EORTC

Wichtigste Einschlusskriterien (Selektion):

• Erste Progression eines Glioblastoms (inkl. Gliosarkom)
• Messbare Läsion bis 5cm maximal 
• >6 Monate Radiatio
• KPS ≥ 60%
• Alter ≥ 18 Jahre

Titel der Studie:

Clinical and translational controlled study of Perampanel treatment around Surgery in patients with progressive glioblastoma (PerSurge)

Phase/Studiendesign:

IIa

Sponsor der Studie:

Universitätsklinikum Heidelberg

Wichtigste Einschlusskriterien (Selektion):

• Progression eines Glioblastoms (inkl. Gliosarkom) 
• Indikation zur Resektion, die bis zu 5 Wochen verschoben werden kann 
• KPS ≥ 60%
• Alter ≥ 18 Jahre

Titel der Studie:

NOA-26/IT-PD1, Intrathekale Applikation von Nivolumab bei metastasierten soliden Tumoren mit meningeosis neoplastica (IT-PD1, NOA-26)

Phase/Studiendesign:

I (AMG), multizentrisch, national

Sponsor der Studie:

Unviersitätsklinikum Tübingen

Wichtigste Einschlusskriterien:

• „good risk” Status nach NCCN guidelines (Version 1.2021, kein hochgradiges neurologisches Defizit, Systemerkrankung stabil, noch bestehende Systemtherapieoptionen)
• nachgewiesene Meningeosis neoplastica im Liquor und/oder im s/cMRT eines metastasierten soliden Tumors
• Primärtumor hat eine Indikation für die intravenöse Behandlung Pembrolizumab, Nivolumab oder Atezolizumab in Europa
• Tumorboard-Votum mit Empfehlung zur intrathekalen Therapie
•  mindestens 2 Wochen Pause nach erfolgter Strahlentherapie
• bestehende Indikation für oder bereits vorliegendes Ommaya- oder Rickham Reservoir

Wichtigste Ausschlusskriterien (Selektion):

• Differentialdiagnosen zur Meningeosis neoplastica (aseptische/virale/bakterielle Meningitis)
• Autoimmunerkrankungen
• „poor risk” Status nach NCCN guidelines (Version 1.2021, viele oder höhergradige neurologische Ausfälle, rasch fortschreitende Systemerkrankung mit beschränkten Therapieoptionen, raumfordernder Tumor im ZNS, Enzephalopathie)

Titel der Studie:

Multizentrische nicht-interventionelle Studie zur prospektiven Beobachtung und systematisierter Behandlungsdokumentation bei Patienten mit leptomeningealer Ausbreitung eines Tumors

Phase/Studiendesign:

Nach BO, nicht-interventionell, multizentrisch

Sponsor der Studie:

In Vorbereitung: Universitätsklinikum Tübingen

Wichtigste Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18
• nachgewiesene Meningeosis neoplastica bei einem Primarius außerhalb des Zentralnervensystems
• Einwilligungsfähigkeit des Patienten bzw. vorliegende gesetzliche Betreuung des Patienten

Titel der Studie:

NOA-18 , IMPROVE CODEL; neu diagnostiziertes Gliom mit 1p/19q Codeletion

Phase/Studiendesign:

Phase III (AMG), multizentrisch national

Sponsor der Studie:

Universitätsklinikum Heidelberg

Wichtigste Einschlusskriterien:

• Neu diagnostiziertes IDH1-mutiertes 1p/19q co-deletiertes Gliom Grad II oder III, histologisch gesichert
• Keine postoperative Tumor-spezifische Behandlung
• KPS ≥ 60%
• Alter ≥ 18 Jahre
• postoperatives Standard-cMRT innerhalb 48 h verfügbar
• Offene Biopsie oder Resektion
• Paraffin-Block oder frisch kryo-konserviertes Gewebe des Tumors verfügbar

Titel der Studie:

A Phase Ib open-label, multi-center, dose escalation trial of BI 764532 given as monotherapy administered by repeated intravenous infusions in patients with glioma expressing DLL3 (BI-Studie 1438-0003 mit BI 764532)

Phase/Studiendesign:

Ib, multizentrisch

Sponsor der Studie:

Boehringer-Ingelheim

Wichtigste Einschlusskriterien (Selektion):

• Progredientes Gliom mit DLL3 Expression (immunhistochemischer Nachweis bei ≥50% der Tumorzellen)
• KPS ≥ 60%

Titel der Studie:

ZPM-001, MTB@ZPM, Nicht-interventionelle Studie zur prospektiven, systematischen Analyse der weiterführenden Molekulardiagnostik und zielgerichteter Therapiestrategien

Zusätzliche Teilnahme möglich: Qualitative Evaluation als Teil des Projektes Deutsches Netzwerk für Personalisierte Medizin (DNPM)

Phase/Studiendesign:

Nach BO, nicht-interventionell, monozentrisch (Tübingen)

Sponsor der Studie:

Universitätsklinikum Tübingen

Wichtigste Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18
• Einwilligungsfähigkeit des Patienten bzw. vorliegende gesetzliche Betreuung
• Standard UKT-Aufklärung
• Anmeldung für das Molekulare Tumorboard des Zentrums für Personalisierte Medizin des UKT
  
  

Titel der Studie:

Evaluation der Kognition und Lebensqualität neuroonkologischer Patient*innen und deren Angehörige bei der Betrachtung von Kunstobjekten im Rahmen des Projektes „Kunst*Kraft*Werke“

Phase/Studiendesign:

Nach BO, nicht-interventionell, bizentrisch (Tübingen, Stuttgart)

Sponsor der Studie:

Universitätsklinikum Tübingen

Wichtigste Einschlusskriterien:

• Diagnose eines Hirntumors
• Alter ≥ 18
• Patient*in ist ausreichend belastbar um an einer 60-minütigen Intervention teilzunehmen

Titel der Studie:

Prospektives Register ON-TRK; Tumore mit NTRK Fusion; Prospektive nicht-interventionelle Studie für Patienten mit progredienten oder metastasierten Tumoren mit TRK Fusion und Behandlung mit Larotrectinib

Phase/Studiendesign:

Nach BO, multizentrisch, nicht-interventionell

Sponsor:

Bayer

Wichtigste Einschlusskriterien (Selektion):

• Adulte und pädiatrische Patienten
• progredienter oder metastasierter Tumor
• nachgewiesene NTRK Genfusion NTRK (NTRK1, NTRK2 oder NTRK3)
• Geplante Behandlung mit Larotrectinib

Titel der Studie:

AkniPro; Prophylaktische Nimodipin-Therapie zum Erhalt der Hörfunktion bei der Resektion von Vestibularisschwannomen: eine randomisiere, multizentrische Phase II Studie

Phase/Studiendesign:

Phase II, multizentrisch

Sponsor:

Universitätsklinikum Halle Wittenberg

Wichtigste Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 
• Vestibularisschwannom (Koos I-IV) mit Indikation zur Operation
• Präoperatives Audiogramm (nicht älter als 3 Monate), Hörfunktion nach Gardner-Robertson Skala (GR) 1-3

COCOON: Coaching for coping in patients with glioblastoma and their caregivers and its association with compliance to TTFields

GLIO XS15

Machbarkeit/Verträglichkeit und Immunogenität einer Multipeptidvakzine ("Glio-Pep") mit dem neuen Immunmodulator XS15.

Phase/Studiendesign:

I (AMG), monozentrisch (Tübingen)

Sponsor:

Universitätsklinikum Tübingen

Rekrutierung beendet

NOA20 / NCT Neuro Master Match

Phase/Studiendesign:

I/IIa (AMG), multizentrisch national

Sponsor der Studie:

Universitätsklinikum Heidelberg

Rekrutierung beendet

ROSALIE

Eine multizentrische, Open-Label-Studie der Phase-Ib/IIa zur Erstanwendung am Menschen von EO2401, einem neuartigen therapeutischen Multipeptid-Impfstoff mit und ohne PD-1- Checkpoint-Inhibitor nach Standardtherapie bei Patienten mit progressivem Glioblastom

Phase/Studiendesign:

Phase I (AMG), multizentrisch, international

Sponsor der Studie:

Enterome

Rekrutierung beendet

FIGHT 209

eine offene, einarmige, multizentrische Phase-II-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pemigatinib bei Teilnehmern mit zuvor behandelten Glioblastomen oder anderen primären Tumoren des zentralen Nervensystems, die aktivierende FGFR1-3-Alterationen aufweisen (FIGHT-209)

Indikation:

progredientes Glioblastom und primäre ZNS Tumore mit FGFR 1-3-Rearrangement oder FGFR3-TACC3 Fusion

Phase/Studiendesign:

Phase II

Sponsor der Studie:

Incyte Corporation

Rekrutierung beendet

NOA21 - AMPLIFY-NEOVAC

Multizentrische randomisierte unverblindete 3-armige Phase I-Studie zu Toleranz und Immunogenität einer IDH1R132H-spezifischen Peptidvaccine in Kombination mit einem Checkpoint Inhibitor (Avelumab)

Phase/Studiendesign:

Phase I (AMG) multizentrisch, national

Sponsor der Studie:

DKFZ Heidelberg

Rekrutierung beendet

NOA13

Prospektive Beobachtungsstudie zur Chemotherapie bei nicht spezifisch vorbehandelten Patienten mit primärem ZNS-Lymphom (PZNSL) im jüngeren Lebensalter

Phase/Studiendesign:

Nach BO, nicht-interventionell

Sponsor der Studie:

Universitätsklinikum Bochum

Rekrutierung beendet

EORTC 1721

Verständnis der langfristigen Auswirkungen der Behandlung seltener Hirntumoren auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität: Eine europäische Querschnittsstudie

Phase/Design:

Nach BO, multizentrische Querschnittsstudie

Sponsor:

Universitätsklinikum Leeds (Großbritannien)

Rekrutierung beendet

TRIDENT (EF-32)

Eine randomisierte open-label Studie zur Anwendung von TTFields während Radiatio und Chemotherapie mit Temozolomid bei neu diagnostiziertem Glioblastom

Phase/Studiendesign:

III (MPG), multizentrisch international

Sponsor der Studie:

Novocure

Rekrutierung beendet

GLIOPT

Gliompatienten in der ambulanten Versorgung - Optimierung des psychosozialen Screenings bei ambulanten neuroonkologischen Patienten in einer prospektiven multizentrische Studie

Phase/Studiendesign:

Nach BO, multizentrisch, Interventionelle Studie

Sponsor:

Universitätsklinikum Tübingen

Rekrutierung beendet